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第五批國采丨競爭格局塵埃落定,17個藥品踏上末班車…

2021-06-28 已瀏覽【 】次
摘要 6月21-22日,國家局接連發布了三份藥品批準證明文件。 多個國采品種的競爭格局再起變化,17家企業的產品踏上通往集采的末班車。

 春秋君 藥春秋

6月21-22日,國家局接連發布了三份藥品批準證明文件。


多個國采品種的競爭格局再起變化,17家企業的產品踏上通往集采的末班車。


其中,酒石酸美托洛爾片本周內新增7個過評企業,企業競爭格局演變至11選9;三款抗菌注射液(注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢呋辛鈉)也迎來多家企業過評,最激烈的當屬注射用頭孢曲松鈉,將有14家企業會師第五批國采賽場中。




一、以嶺藥業、常州四藥、煙臺巨先等7家 - 

酒石酸美托洛爾片



美托洛爾是全球首個選擇性的β1受體阻滯劑,對β1受體的親和力超過β2受體20倍,可降低支氣管收縮風險,因而成為治療高血壓、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用藥物之一。


國內市場,阿斯利康上市了琥珀酸美托洛爾緩釋片、酒石酸美托洛爾片。仿制藥企則主要集中在酒石酸美托洛爾片(13家企業獲批)、酒石酸美托洛爾緩釋片(8家企業獲批)、酒石酸美托洛爾膠囊(7家企業獲批)、酒石酸美托洛爾注射液(18家企業獲批)、注射用酒石酸美托洛爾(3家企業獲批)。


據米內網國內樣本醫院銷售數據,美托洛爾近6年持續增長,2020年銷售5.98億元,同比增長4.41%,若加上零售藥店及線上終端數據,市場容量非??捎^。


(來源:米內數據庫)


酒石酸美托洛爾片為第五批國采品種,此前僅有珠海同源、步長高新制藥、遠大醫藥3家進入集采,而本周新增過評企業7家,入選數量激增,競爭格局更新至「11進9」。



二、上海上藥、深圳立健、昆明積大 - 

注射用頭孢曲松鈉



注射用頭孢曲松鈉,屬于頭孢類,為第三代頭孢菌素類抗生素。主要是對敏感菌導致的感染性疾病比如膿毒血癥、腦膜炎、腹部感染、腹膜炎、膽道以及胃腸道感染、骨關節、軟組織感染。再就是免疫機制低下引起來的感染、腎臟以及泌尿系統的感染、呼吸道的感染尤其是肺炎。


注射用頭孢曲松鈉為2020版國家醫保甲類目錄及2018版國家基藥目錄品種,2019年中國公立醫療機構銷售額合計超38億元。原研羅氏仍為本產品的銷售巨頭,包攬超七成的市場份額(74.45%),深圳立?。?.99%)、北大醫藥(3.60%)、陜西頓斯(3.09%)等17家企業共享剩余的25.55的市場。


目前,國內獲批生產注射用頭孢曲松鈉的企業眾多,有89家(涉及生產批文296條)。一致性評價方面同樣“火爆”,包括海南海靈、石藥中諾、山東魯抗等24家企業已提交一致性評價補充申請,其中,本周新增上海上藥、深圳立健、昆明積大3家企業過評,踏上開往集采的末班車。



三、先聲藥業 - 注射用鹽酸苯達莫司汀



苯達莫司汀,一種新型的雙功能基烷化劑類抗腫瘤藥物,治療對利妥昔單抗治療耐藥的惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤的患者。原研為Cephalon公司,2018年才在國內上市。


2017年1月,先聲東元和正大天晴相繼以新注冊分類3類提交上市申請,申報不同適應癥(前者非霍奇金淋巴瘤、后者慢性淋巴細胞性白血病 );隨后,健進制藥、四川匯宇、揚子江藥業也相繼報產,多個企業產品被納入優先評審。


(來源:CDE官網)


截至目前,布局注射用鹽酸苯達莫司汀的企業均已順利過評,即將在新一輪國采中展開激烈的藥價角逐,最終孰勝孰負,我們拭目以待!



四、倍特藥業 - 注射用艾司奧美拉唑鈉



艾司奧美拉唑是阿斯利康開發的奧美拉唑的S-異構體,能有效抑制胃酸分泌,臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等,其口服制劑和注射劑先后于2000年、2003年獲準生產。


公開數據顯示,近幾年來艾司奧美拉唑在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額逐漸上漲,2019年首次突破50億元,同比增長15.71%。


(來源:公開數據整理)


艾司奧美拉唑鈉共腸溶片、腸溶膠囊、注射劑三種劑型已上市。其中,注射劑已被納入第五批國家帶量采購品種名單,包括倍特藥業在內,目前已有13家企業通過本品一致性評價,將攜同阿斯利康(原研)踏上明天開標的集采戰場。


附:第五批國采品種企業競爭格局(統計截止:2021.06.22)

 

 

 

至此,第五批國采企業競爭格局基本塵埃落定,也祝愿明天進場的“考生們”能收獲滿意的答卷!

  


▲編輯:蒼穹

 

 

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